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圣湘生物新冠抗原试剂获德国、希腊白名单注册

2021-04-29 12:26


日前,圣湘生物研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂(胶体金法)分别获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)、希腊GreMDIS白名单注册,这是该产品在获得CE认证基础上再次获得的权威认证。



德国BfArM白名单注册



希腊白名单注册


抗原检测以其快速、便捷和低成本的优势更容易被普及使用,相比抗体检测窗口期更短,可作为现有检测方法的补充。圣湘生物新冠抗原试剂直接检测新型冠状病毒的核衣壳蛋白,从取样到出结果只需15-20分钟,操作简便,无需设备,肉眼可视化结果判读,在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,适用于对疑似人群进行早期诊断和快速分流管理。


目前,欧洲多个国家正在经历“第三波”疫情,尤其是德国感染人数多日破万,多地疫情告急。圣湘生物可向海外提供全方位的新冠检测整体解决方案,满足不同应用场景下新冠病毒检测需求。圣湘生物新冠抗原试剂获得德国和希腊白名单注册后,可更好地助力疫情防控快速检测,服务当地疫情防控。